什麼是 PIF？

依 TFDA 規範，所有化粧品上市前皆須建立
Product Information File（PIF）。

PIF 不只是法規要求，更是一份完整紀錄產品
品質安全與功效的技術履歷，能有效提升品牌
可信度，降低法規風險。

法規要求

品牌保障

品質證明

為什麼一定要建置 PIF?

避免違規裁罰
未登錄或資訊不符，可能面臨稽查與罰款風險

符合 TFDA 規範
符合法規要求，確保產品合法上市

提升品牌信任
公開透明的資訊讓消費者更安心

產品上市更順利
具備完整資料，通路審查更快速

完整的 PIF，能有效降低產品上市風險，建立品牌專業形象。

PIF 包含哪些資料？（共 16 項）

1
產品基本資料

2
產品登錄證明

3
全成分名稱及
其各含量

4
產品標籤、
仿單與包裝

5
GMP 優良
製造證明

6
製造方法
與流程

7
使用方法
與族群

8
產品不良
反應資料

9
產品及成分
物理/化學特性

10
成分毒理資料

11
安定性
試驗報告

12
微生物
檢測報告

13
防腐效能
試驗報告

14
功能評估
佐證資料

15
包裝材質
接觸資料

16
產品安全
資料報告

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